【时间地点】 上海/苏州/北京/深圳等城市循环开课

【培训费用】 3200元/人/2天（包含2天培训费、午餐、茶点费用）

【课程对象】 公司决策层、法规总监、法规经理、法规工程师、注册专员、国内注册法规人员

l 您是否困惑:

国内注册时间太长?

国内临床难以把握?

发补问题郁闷头大?

注册不知如何面对?

什么才是好的策略和结果?

如何管理国内注册项目,以达到成本和结果的最优化?

l 我们通过资深人士为您精辟分析：

深度的法规要求分析

经典的法规案例分析

成功的标杆做法分析

系统的法规策略分析

注册的资源整合分析

l 您是否知道:

产品注册可策划：好的策划可以使上市的时间提前半年甚至更多?

产品注册有技巧：有的公司在用的技巧,你还不知道；有的你知道的,但你还不会用

第一部分: 我们面临的挑战

1.我们面临的挑战

2.法规特点、最新动态及趋势分析

3. 存在的误区及主要瓶颈

4. 国内注册发补情况

第二部分: 国内注册关键环节分析

1.产品规划

2.标准制定

3.注册检测

4.临床实施

5.注册资料

6.技术审评

7. 产品变更

第三部分: 法规策略及行业标杆

1.法规策略如何构建?

2.行业标杆如何做的?

3.项目周期管理

4.产品变更管理

5.法规变化管理

第四部分: 如何成长成为(培养)高水平的注册人员

1.法规人员能力素质模型

2.视野及知识结构

3.法规人员沟通技巧(内部沟通\外部沟通)

4.我们去向哪里?

第五部分: 做到以上是否足够？我们还可以做什么?

1.法规人员修炼及法规策略修炼

2.有很多事,可以做的更好