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【时间地点】 上海/苏州/北京/深圳等城市循环开课
【培训费用】 1800元/人/2天(包含2天培训费、证书、午餐、茶点费用)
【课程对象】 从事医疗器械及相关行业的工作人员;在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者
1、IS基础知识培训
1.1 IS0与IS的定义
1.2 企业为什么要实施IS:2003国际标准?
1.3 IS:2003是什么?
1.4 建立体系的步骤有哪些?
1.5 IS0的精神(如何做?)
2、IS标准培训
2.1 YY/Tidt IS:2003标准概况
2.2 八项质量管理原则介绍及其作用与运用
2.3 PDCA模式(戴明环)介绍及其运用
2.4 YY/T标准条款讲解
2.5 YY/T标准重点难点及案例分析
3、内审员审核知识培训
3.1 GB/T介绍及质量体系内部审核总论
3.2审核的定义、审核的类型、审核的特点、审核的基本程序、审核的基本方法
考核发证:
严格按照国家认监委规定要求进行培训考核,考试合格者颁发国家认监委认可的IS:2003医疗器械行业质量管理体系内部审核员资格证书,证书认证认可。